来源：赛柏蓝作者：司徒阳明
昨日，90家药企撤回的品种注册申请的消息震动了医药圈。看撤回药品注册申请的企业名单中，不乏一些知名公司。在下面所附的表格中，估计大家会看到不少熟悉的名字。
7月22日，国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），业界称之为7·22惨案。药品注册核查风暴由此掀起。
至少个品种撤回申请
8月28日，国家局发布了上述自查核查最终结果，据公告，本次药物临床试验自查涉及个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为个，占67%；主动撤回的注册申请个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请个，占12%。
申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个，国家食品药品监督管理总局对其注册申请不予批准。
10月15日，国家局发布《关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告》（年第号），8个注册申请撤回意见不一致的，有6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，国家食品药品监督管理总局按撤回注册申请处理。12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回；
11月6日，国家局发布《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》（年第号），有8家企业撤回了10个药品注册撤回申请；
11月27日，又有90家药企品种的药品注册申请主动撤回。
据上述公告统计，目前已经有个品种收回药品注册申请，占此次核查品种比例31.4%。
主动撤回，明智！
国家局发出核查通知时间是7月22日，截止时间为年8月25前，此时，3个月后又出现了大批品种撤回药品注册申请，可以说好不意外，尤其是11月11日公告出台后。
在国家局7月22日的公告中还表示，要对提交的药物自查材料进行飞行结果。11月11日，国家局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行临床试验数据现场核查结果后，8家企业11个药品注册申请不予批准，5家临床研究机构被立案调查，被立案的临床研究机构医院临床实验机构。
国家局绝不手软让医药界都再次明确，国家局这次真的真的真的是动真格了，从7月22日发布公告要开始核查，飞行检查、信息及时公开、处罚毫不手软，可见国家局在药品注册方面改革决心！
7月22日公告中列出的弄虚作假者的惩罚，我们今日再次列出如下:
对核查中发现临床试验数据真实性存在问题的相关申请人，3年内不受理其申请。药物临床试验机构存在弄虚作假的，吊销药物临床试验机构的资格；对临床试验中存在违规行为的人员通报相关部门依法查处。将弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织以及相关责任人员等列入黑名单。
在国家局的决心面前，面对如此严重的惩罚，这90家药企主动撤回个品种的申请，只能说是明智了，建议其他心里没底的药企，切莫忽视国家局的决心，还是好好再自查一次注册申请，国家局给了主动撤回申请一线生机，建议药企们积极抓住机会。
附：个被撤回品种清单
受理号
药品名称
申报人
省份
JXHS
丙戊酸钠缓释片
印度太阳药业有限公司
/
JXHS
来曲唑片
印度太阳药业有限公司
/
CXHS
盐酸氨溴索咀嚼片
安徽省先锋制药有限公司
安徽
CXHS
盐酸文拉法辛缓释片
合肥立方制药股份有限公司
安徽
CXHS
瑞舒伐他汀钙片
合肥英太制药有限公司
安徽
CXHS
佐芬普利钙片
合肥英太制药有限公司
安徽
CXHS
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
安徽贝克生物制药有限公司
安徽
CXZS
产后宫泰颗粒
合肥今越制药有限公司
安徽
CXZS
黄杨宁胶囊
合肥合源药业有限公司
安徽
CYHS
青霉胺片
合肥立方制药有限公司
安徽
CYHS
奥硝唑片
安徽仁和药业有限公司
安徽
CXHS
卡维地洛滴丸
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
安徽
CYHS
头孢克肟颗粒
上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司
安徽
CYHS
氯沙坦钾片
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
安徽
CYHS
非洛地平缓释片
北京协和药厂
北京
CYHS
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
北京华素制药股份有限公司
北京
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
北京星昊医药股份有限公司
北京
CYHS
克拉霉素片
北京联合伟华药业有限公司
北京
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
北京汉典制药有限公司
北京
CXHS
羟苯磺酸钙分散片
广东彼迪药业有限公司
广东
CXHS
头孢丙烯分散片
广东博洲药业有限公司
广东
CXHS
奥拉西坦颗粒
广东世信药业有限公司
广东
CXHS
双醋瑞因片
安士制药（中山）有限公司
广东
CXHS
头孢特仑新戊酯干混悬剂
深圳致君制药有限公司
广东
CXHS
伏立康唑胶囊
广东彼迪药业有限公司
广东
CXHS
愈酚伪麻氢可酮口服溶液
深圳致君制药有限公司
广东
CXSS
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
南海朗肽制药有限公司
广东
CXSS
重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
南海朗肽制药有限公司
广东
CYHS
米非司酮片
广州康和药业有限公司
广东
CYHS
双氢青蒿素哌喹片
桂林南药股份有限公司
广西
CXHS
塞克硝唑片
贵州汉方制药有限公司
贵州
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
贵州天安药业股份有限公司
贵州
CXHS
福多司坦胶囊
万特制药（海南）有限公司
海南
CXHS
乙酰半胱氨酸咀嚼片
海南海神同洲制药有限公司
海南
CXHS
硫普罗宁肠溶胶囊
海南全星制药有限公司
海南
CXHS
硫普罗宁肠溶胶囊
海南全星制药有限公司
海南
CXHS
匹多莫德咀嚼片
海南康芝药业股份有限公司
海南
CXHS
盐酸帕洛诺司琼注射液
海南利能康泰制药有限公司
海南
CXHS
匹伐他汀钙片
海南双成药业股份有限公司
海南
CXHS
阿德福韦酯胶囊
海南双成药业股份有限公司
海南
CXHS
左舒必利注射液
海南华拓天涯制药有限公司
海南
CXHS
盐酸美金刚胶囊
海南双成药业股份有限公司
海南
CXHS
盐酸托莫西汀胶囊
海南皇隆制药股份有限公司
海南
CXHS1400
匹伐他汀钙片
海南日中天制药有限公司
海南
CYHS
奥硝唑片
海南先锋制药有限公司
海南
CYHS
奥硝唑片
海南先锋制药有限公司
海南
CYHS
氟康唑片
海南全星制药有限公司
海南
CYHS
氟康唑片
海南全星制药有限公司
海南
CYHS
泛昔洛韦胶囊
海南通用三洋药业有限公司
海南
CYHS
羧甲司坦颗粒
海南康芝药业股份有限公司
海南
CYHS
复方雷尼替丁胶囊
海南灵康制药有限公司
海南
CYHS
复方雷尼替丁胶囊
海南灵康制药有限公司
海南
CYHS
氯雷他定片
海南灵康制药有限公司
海南
CYHS
头孢克肟胶囊
海南海力制药有限公司
海南
CYHS
泮托拉唑钠肠溶片
海南灵康制药有限公司
海南
CYHS
泮托拉唑钠肠溶片
海南灵康制药有限公司
海南
CYHS
非洛地平缓释片
石药集团欧意药业有限公司
河北
CYHS
拉米夫定片
石家庄龙泽制药有限公司
河北
CYHS
拉米夫定片
石家庄龙泽制药有限公司
河北
CYHS
头孢克肟胶囊
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
黑龙江
CYHS
多潘立酮片
黑龙江澳利达奈德制药有限公司
黑龙江
CYHS
氟比洛芬酯注射液
武汉大安制药有限公司
湖北
CXHS
注射用兰索拉唑
湖南科伦制药有限公司
湖南
CXHS
硫普罗宁肠溶胶囊
苏州二叶制药有限公司
江苏
CXHS
盐酸青藤碱缓释胶囊
江苏正大清江制药有限公司
江苏
CXHS
头孢特仑新戊酯干混悬剂
苏州东瑞制药有限公司
江苏
CXHS
头孢特仑新戊酯胶囊
苏州东瑞制药有限公司
江苏
CXHS1200
甲磺酸雷沙吉兰片
常州四药制药有限公司
江苏
CXHS
甲磺酸雷沙吉兰片
常州四药制药有限公司
江苏
CXHS
甲磺酸多沙唑嗪分散片
南京易亨制药有限公司
江苏
CXHS
盐酸伊伐布雷定片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
CXHS
盐酸伊伐布雷定片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
CXHS
法罗培南钠片
苏州二叶制药有限公司
江苏
CXHS
富马酸亚铁叶酸片
南京易亨制药有限公司
江苏
CXHS
阿托伐他汀钙分散片
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
江苏
CXHS
替吉奥片
南京亚东启天药业有限公司
江苏
CXHS
那格列奈分散片
江苏万高药业有限公司
江苏
CXHS
替吉奥胶囊
亿腾药业（泰州）有限公司
江苏
CXHS
依普利酮片
常州制药厂有限公司
江苏
CYHS
布洛芬缓释胶囊
南京易亨制药有限公司
江苏
CYHS
盐酸洛美沙星胶囊
苏州威尔森药业有限公司
江苏
CYHS
头孢丙烯干混悬剂
苏州东瑞制药有限公司
江苏
CYHS
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
江苏康缘药业股份有限公司
江苏
CYHS
氯雷他定片
江苏福邦药业有限公司
江苏
CYHS
麦角隐亭咖啡因片
苏州东瑞制药有限公司
江苏
CYHS
多潘立酮片
苏州威尔森药业有限公司
江苏
CYHS
吲达帕胺片
江苏福邦药业有限公司
江苏
CYHS
氯沙坦钾片
江苏万高药业有限公司
江苏
CYHS
阿昔莫司胶囊
江苏神华药业有限公司
江苏
CYHS
盐酸左氧氟沙星胶囊
江苏大洋制药有限公司
江苏
CYHS
奥硝唑片
苏州威尔森药业有限公司
江苏
CYHS
甲磺酸伊马替尼胶囊
江苏万高药业有限公司
江苏
CXHS
氨酚氢可酮片
青海制药厂有限公司
青海
CXHS
阿托伐他汀钙分散片
山东新时代药业有限公司
山东
CXHS
注射用盐酸兰地洛尔
辰欣药业股份有限公司
山东
CXHS
单硝酸异山梨酯缓释片
鲁南贝特制药有限公司
山东
CYHS
盐酸特拉唑嗪胶囊
蓬莱诺康药业有限公司
山东
CYHS
单硝酸异山梨酯缓释片
济南利民制药有限责任公司
山东
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
济南利民制药有限责任公司
山东
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
济南利民制药有限责任公司
山东
CYHS
尼美舒利颗粒
山东鲁抗医药股份有限公司
山东
CYHS
奥美拉唑肠溶胶囊
寿光富康制药有限公司
山东
CYHS
枸橼酸莫沙必利颗粒
鲁南贝特制药有限公司
山东
CYHS
拉米夫定片
山东鲁抗辰欣药业有限公司
山东
CXHS
奥替溴铵胶囊
瑞阳制药有限公司
山东
CXHS
奥替溴铵分散片
瑞阳制药有限公司
山东
CYHS
苯磺酸氨氯地平片
山东绿因药业有限公司
山东
CYHS
头孢呋辛酯胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东
CYHS
头孢呋辛酯胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东
CYHS
多潘立酮片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东
CXHS
色甘酸钠鼻喷雾剂
山东京卫制药有限公司
山东
CYHS
枸橼酸氢钾钠颗粒
山东京卫制药有限公司
山东
CYHS
单硝酸异山梨酯喷雾剂
山东京卫制药有限公司
山东
CYHS
单硝酸异山梨酯喷雾剂
山东京卫制药有限公司
山东
CYHS
多潘立酮片
山东华信制药有限公司
山东
CXHS
硫辛酸分散片
烟台只楚药业有限公司
山东
CYHS
缬沙坦胶囊
青岛国大药业有限公司
山东
CYHS
盐酸二甲双胍缓释片
寿光富康制药有限公司
山东
CXHS
注射用精氨酸酮洛芬
烟台只楚药业有限公司
山东
CYHS
多潘立酮片
山东司邦得制药有限公司
山东
CYHS
米非司酮片
兖州市大禹制药有限责任公司
山东
CYHS
米索前列醇片
兖州市大禹制药有限责任公司
山东
CYHS
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
兖州市大禹制药有限责任公司
山东
CXHS
氨酚双氢可待因胶囊
陕西九州制药有限责任公司
陕西
CXHS
瑞舒伐他汀钙胶囊
西安葛蓝新通制药有限公司
陕西
CXHS
盐酸右美托咪定注射液
西安利君制药有限责任公司
陕西
CYHS
奥硝唑胶囊
西安天一制药有限责任公司
陕西
CYHS
奥硝唑片
西安天一制药有限责任公司
陕西
CXHS
辛伐他汀口腔崩解片
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CXHS
多潘立酮口腔崩解片
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CXHS
美洛昔康口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CXHS
单硝酸异山梨酯口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CXHS
苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CXHS
石杉碱甲口腔崩解片(冻干型)
陕西量子高科药业有限公司
陕西
CYHS
布洛芬缓释胶囊
陕西东泰制药有限公司
陕西
CYHS
复方氨酚烷胺胶囊
陕西东泰制药有限公司
陕西
CYHS
前列地尔注射液
四川科伦药业股份有限公司
四川
CYHS
拉米夫定片
四川科伦药业股份有限公司
四川
CYHS
拉米夫定片
四川科伦药业股份有限公司
四川
CYHS
头孢泊肟酯片
四川赛卓药业股份有限公司
四川
CXHS
氯氮平口腔崩解片
天津天药药业股份有限公司
天津
CYHS
尼美舒利分散片
天津怀仁制药有限公司
天津
CXHS
依普利酮片
浙江金立源药业有限公司
浙江
CXHS
依普利酮胶囊
浙江金立源药业有限公司
浙江
CXHS
米格列奈钙片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CXHS
米格列奈钙片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CXHS
非布司他片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CXHS
非布司他片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
拉莫三嗪片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
拉莫三嗪片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
缬沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
缬沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
缬沙坦氢氯噻嗪片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
左乙拉西坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
左乙拉西坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
布洛芬缓释胶囊
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江
CYHS
替米沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
替米沙坦片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
草酸艾司西酞普兰片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CYHS
草酸艾司西酞普兰片
浙江华海药业股份有限公司
浙江
CXHS
维A酸软胶囊
重庆华邦制药有限公司
重庆
CYHS
伊曲康唑胶囊
重庆华邦制药有限公司
重庆
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